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Efficacy and safety of Ozone Therapy for patients with chronic hepatitis B: A multicenter, randomized clinical trial

Eficácia e segurança da terapia de ozônio para pacientes com hepatite B crônica: Um estudo clínico multicêntrico e randomizado

Indicação Clínica: hepatite B crônica.
Tipo de Estudo: Experimental, randomizado, multicêntrico.
Resumo: A terapia de ozono tem uma longa história. Alguns estudos provaram que a terapia com ozônio era útil no tratamento da hepatite viral. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e segurança do novo sistema de terapia com ozônio para o tratamento da hepatite B crônica. Cento e oitenta e nove pacientes com hepatite B crônica foram incluídos neste estudo aberto de 3 fases e aleatoriamente designados para receber no grupo 1 auto-hemoterapia com ozônio usando gerador de ozônio experimental TianYi), no grupo 2 com gerador de ozônio Humares, no grupo 3 cápsulas de glicirrizinato de amônio oral numa proporção de 1: 1: 1 durante 12 semanas. Ao final de 12 semanas de tratamento, a proporção de pacientes atingiu o desfecho primário de resposta virológica no grupo 1, grupo 2 e o grupo 3 foi de: 22,4% (13/58, 95% CI, 12,5 a 35,3), 14,7% (9 / 61, IC 95%, 7,0 a 26,2) e 3,9% (2/51, IC 95%, 0,5 a 13,5), respectivamente (p = 0,021) na população pré-protocolo. Resposta virológica ocorreu em mais pacientes que receberam ozonioterapia com dispositivo experimental do que os pacientes que receberam cápsulas de glicirrizinato de amônio por via oral (diferença média 18,5%, IC 95% 6,3 a 31,5, p = 0,005). No entanto, não houve diferença estatística nas taxas de VR12 entre o tratamento médico de ozonoterapia com dispositivo experimental (grupo 1) e com Humares (grupo 2) (diferença média 7,7%, IC 95% -6,5 a 22,0, p = 0,282). Mais soroconversão de HBeAg em pacientes tratados pelo sistema de terapia de ozônio Tianyi do que aqueles tratados pelo dispositivo de terapia de ozônio de Humares e cápsulas de glicirrizinato de amônio oral (14,8%, 5,1% e 7,3%, respectivamente, P = 0,272). A maior taxa de resposta bioquímica foi observada em pacientes que receberam ozonioterapia do que cápsulas de glicirrizinato de amônio oral (31,6%, 36,7% e 24,0%, respectivamente, p = 0,359). O perfil de segurança foi semelhante para o tratamento nos três grupos e os eventos adversos foram escassos infrequentes e leves. A terapia com ozono teve eficácia antiviral superior com um perfil de segurança semelhante ao das cápsulas de glicirrizinato de amônio por via oral durante o tratamento na 12° semana. A ozonioterapia também está associada a níveis normalizados de ALT (alanina aminotransferase) e AST (aspartato aminotransferase), demonstrando que a terapia com ozônio poderia beneficiar os pacientes com hepatite B crônica.
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Autor: Yu, H., Pingyan, C., Chen, J., Dai, W., Zhim, W., Guo, Y.

Revista: Journal of Ozone Therapy, Vol. 2, N° 2, Mar. 2018. DOI: https://doi.org/10.7203/jo3t.2.2.2018.11131.

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