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Systemic Ozone Therapy by Rectal Insufflation for Immunoglobulin A Deficiency.
Ozonioterapia sistêmica por insuflação retal para deficiência de imunoglobulina.
Tipo de Estudo: Experimental, randomizado, controlado.
Resumo: A deficiência de IgA é uma imunodeficiência primária predominantemente devida a um defeito de anticorpo, para o qual não há terapia de reposição. O tratamento consiste na prevenção e tratamento de infecções e outras condições associadas. Dadas as propriedades imunomoduladoras e reguladoras do equilíbrio redox da ozonioterapia em condições infecciosas e inflamatórias, a avaliação de seu efeito sobre a deficiência de IgA é de interesse. O objetivo do estudo é avaliar os benefícios e possíveis efeitos adversos do tratamento com ozônio em pacientes com deficiência de IgA. Foi realizado um ensaio clínico monocêntrico, controlado, randomizado, fase 2 (RPCEC 00000236), após aprovação do Comitê de Ética Institucional do Hospital Universitário Provincial Roberto Rodríguez Fernández, em Morón, Província de Ciego de Ávila, Cuba. Foram incluídos 40 pacientes com idades entre 5 e 50 anos, distribuídos em 2 grupos de 20, após concordarem em participar e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido. O grupo experimental recebeu 2 ciclos de ozono por insuflação rectal durante 20 dias (5 vezes por semana durante 4 semanas em cada ciclo) com um intervalo de 3 meses entre ciclos, num total de 40 doses, com gamas de dose ajustadas à idade. O grupo controle foi tratado com fator de transferência de leucócitos (Hebertrans), 1 U por m2 de área de superfície corporal por via subcutânea, uma vez por semana por 12 semanas. Frequência de aparecimento e gravidade dos sintomas clínicos e sinais de doenças associadas, As concentrações séricas de imunoglobulinas e o equilíbrio dos biomarcadores pró-oxidantes e antioxidantes foram registados no início do tratamento e um mês após o término do tratamento. A resposta terapêutica foi definida como doença completa, parcial e estável ou doença progressiva. Estatística descritiva e significância foram calculados para comparar grupos e avaliar o tamanho do efeito. Um mês após o término do tratamento, 70% dos pacientes do grupo experimental apresentaram aumentos significativos de IgG (p = 0,000) e IgM (p = 0,033). O grupo experimental também apresentou diminuição dos biomarcadores pró-oxidação, modulação da glutationa e aumento das enzimas antioxidantes, com redução do estresse oxidativo; Nenhum destes ocorreu no grupo controle. A resposta terapêutica completa foi alcançada em 85% dos pacientes do grupo experimental e apenas 45% no grupo controle. Eventos adversos transitórios leves foram relatados em ambos os grupos. A terapia com ozônio por insuflação retal é uma opção terapêutica adequada para o tratamento da deficiência de IgA, pois produz efeitos antioxidantes e imunomoduladores e é viável, segura e minimamente invasiva.
Autor: Díaz-Luis J., Menéndez-Cepero S., Macías-Abraão C., Fariñas-Rodríguez L.
Revista: Medigraphic Literatura Biomédica. MEDICC Review. Vol. 20, N°. 1, January 2018.