Os resultados do uso de óleo ozonizado de girassol (OLEOZON®) no tratamento de onicomicose por meio de um ensaio controlado de fase III randomizado, baseado no seu efeito anti-micótico e boa tolerância na pele, são apresentados. Quatrocentos pacientes ambulatoriais foram randomicamente divididos em dois grupos que foram tratados por três meses: um experimental tratado com OLEOZON® tópico duas vezes ao dia e um controle, também tratado duas vezes ao dia, com cetoconazol creme 2%. Um percente era considerado curado quando as unhas doentes recuperavam cor normal, crescimento e espessura associada a estudo micológico negativo. No grupo experimental, a regressão dos sinais foram atingidos no primeiro mês de tratamento. Todos os pacientes tratados com OLEOZON® tiveram melhora na sua condição (9,5%) ou se curaram (90.5%). Entretanto, no grupo controle, somente 13.5% dos pacientes curarm-se e 59% destes permaneceram sem melhoras. As diferenças entre os dois grupos foi significante. Após 1 ano de acompanhamento, a recidiva do grupo experimental foi somente 2,8% enquanto, no grupo controle, foi 44.4%. OLEOZON® tópico demonstrou ser um tratamento efetivo para onicomicose, sendo superior, inclusive, que o cetoconazol. Não foram observados efeitos colaterais.